安全評價單位名稱:

 江西新贛江藥業有限公司

項目名稱:

整體搬遷改造及擴建項目

簡 介:

江西新贛江藥業有限公司由原國家大一型企業江西贛江制藥有限責任公司改制，并和江西神田制藥有限公司合并而成。公司注冊資金1889.6萬元,于2004年底通過“GMP”認證，是一家生產原料藥、中西藥制劑的綜合性專業制藥廠。公司早在上世紀九十年代初，年銷售收入就超過3億元。自成立以來，一直將“質量為綱，信譽為本，開拓進取，務實創新”作為本公司的企業文化理念。充分利用原江西贛江制藥有限責任公司的品牌優勢，發揮以科技為先導的主導思想，先后開發并投入生產包括全國獨家品種地仲強骨膠囊、只有兩家生產的品種復方銀翹氨敏膠囊、以及其它膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、錠劑、原料藥等劑型的多個品種。VC片、VB1片、雷尼替丁膠囊、補腎強身膠囊、酚氨咖敏片、愈酚噴托異丙嗪顆粒、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵等163個藥品獲得“國藥準字”批準文號。由于產品質量信譽度好，原料藥遠銷國外，中西藥制劑藥在全國已形成龐大銷售網絡。年銷售額占全部銷售額的95%以上，為企業品牌戰略奠定了堅實的基礎。

江西新贛江藥業有限公司整體搬遷改造及擴建項目，于2012年由吉安市吉州區發改委對《整體搬遷改造及擴建項目進行備案的通知》吉區發改企備字[2012]36號。建設地址擬定為江西省吉安市吉州工業園區，投入3900萬元，用地占地面積約126畝，新建廠房、購置新設備，廠區布局嚴格按照GMP要求，

本次整體搬遷改造及擴建項目，主要涉及年產5000噸葡萄糖酸鈣原料藥、600噸葡萄糖酸亞鐵、200噸葡萄糖酸鋅、10噸二巰丁二酸、100噸硫酸氨基酸鉀、1噸瑞格列奈、3噸司坦唑醇、8億片劑、6億粒膠囊、8000萬包顆粒劑和3噸雷米普利、3噸奧美沙坦酯（后兩種產品公司已確定取消建設）的生產工藝、設備裝置及配套的公用、輔助等設施。

公司現有職工260人，其中各類專業技術人員30名（高級技術職稱3人，中級技術職稱20人），具有大專以上學歷者達80%以上。

安全評價項目組長:

戴  磷

技術負責人:

夏長喜

過程控制負責人:

馬  程

評價報告編制人:

戴  磷

報告審核人:

周紅波

參與評價工作的安全評價師:

戴  磷、辜剛、黃香港

注冊安全工程師:

戴  磷、辜剛、黃香港、馬  程

技術專家:

 /

到現場開展安全評價工作的人員名單:

戴  磷、辜剛

時間和主要任務:

 時間：2014.9；主要任務：安全預評價

評價報告:

項目基本情況：

建設單位：江西新贛江藥業有限公司

注冊地址：吉安市吉州區北門上杭

企業類型：有限責任公司

法人代表：張愛江

注冊資金：1889.6萬元人民幣

產品范圍：原料藥、片劑、膠囊、顆粒劑等

項目名稱：整體搬遷改造及擴建項目

項目性質：異地改擴建

項目地址：吉安市吉州工業園區

項目投資：3900萬元人民幣

占地面積：84210m²（約126畝）

評價結論及建議：

一、項目危險度

通過對江西新贛江藥業有限公司整體搬遷改造及擴建項目的危險、有害分析及定性、定量分析，結果為：

1、該項目存在火災、爆炸、中毒與窒息等危險、有害因素，還存在電氣傷害、機械傷害、車輛傷害、物體打擊、高處墜落、起重傷害、灼燙、淹溺、粉塵、噪聲、高溫及熱輻射等危險、有害因素。

2、根據《劇毒化學品目錄》（2002年版）的規定，該項目無劇毒品。

3、根據《監控化學品管理條例》（國務院令第190號）的規定，該項目中二氯亞砜屬第三類監控化學品物質。

4、根據《易制毒化學品管理條例》（國務院令第455號）的規定，該項目中涉及的硫酸、鹽酸屬第三類易制毒化學品物質。

5、《易制爆危險化學品名錄》（2011年版）的規定，該項目無易制爆危險化學品。

6、據衛生部關于印發《高毒物品目錄》（衛法監發[2003]142 號）的通知，該項目中涉及的水合肼屬高毒物品的危險化學品范圍。

7、根據國家安全監管總局發出《關于公布首、第二批重點監管的危險化學品名錄的通知》的規定，該項目甲醇屬重點監管的化學品物質。

8、根據《關于公布首批重點監管的危險化工工藝目錄的通知》和《關于公布第二批重點監管危險化工工藝目錄和調整首批重點監管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》的規定，該項目不涉及屬重點監管的危險化工工藝。

9、根據《危險化學品重大危險源辨識》和《危險化學品重大危險源監督管理暫行規定》的要求，該項目不構成危險化學品重大危險源。

10根據《危險化學品使用量的數量標準（2013年版）》公告規定要求，該公司中涉及的化學品物質未達到危險化學品使用量的數量標準。

11、通過采用預先危險性分析方法的評價，主要有生產車間、化學品倉庫、鍋爐房等單元火災、爆炸的危險等級為Ⅲ級，發生的可能性為D級，必須采取措施控制風險。其他危險等級作業環境區域為Ⅱ級以下，屬臨界或安全的。

12、通過危險性度分析方法的評價，前處理提取車間、化學品車間、危險品倉庫單元評價均為Ⅱ級，屬中度危險；綜合制劑生產車間單元評價均為Ⅲ級，屬低度危險。

13、通過采用道化學火災、爆炸指數法的評價，對項目暴露半徑及暴露面積是根據初始值計算，因為安全補償主要是降低事故發生的可能性，一旦發生事故其危險程度是相同的。通過本項目對化學品車間生產單元，初始值計算危險程度提取車間為Ⅲ級，危險等級在中等；在進行補償分析計算后，危險程度降低至Ⅱ級，危險等級為較輕。

14、通過采用事故模擬分析方法的評價，該公司鍋爐發生爆炸時，該鍋爐發生爆炸時，距爆炸中心7.65m以內的人員將大部分死亡，并且在此范圍內的防震鋼筋混凝土破壞，房屋倒塌，大型鋼架結構破壞。該公司在假設火災主要是由甲醇泄漏而引起，發生事故的原因是原料桶、管道破裂。根據上面的計算，本項目的火災指數為28.17，危險程度為輕度。為了避免泄漏事故的發生，首先應選用適合相應工況的優質材料和設備，同時應嚴格按照有關規定進行操作，嚴格進行安全檢查，落實安全制度等多方面著手加強管理。

二、項目安全條件

1、該項目行業性質為醫藥生產加工企業，不涉及有生產危險化學品產品的物質，屬危險化學品使用的建設項目。

2、該項目選址在規劃的工業園區內，符合當地規劃，與周邊民居的距離滿足安全生產的要求。

3該項目工藝技術可靠，無國家明令淘汰工藝，符合國家產業政策；設備選型與工藝、介質相適應。

4、該項目潛在的危險、有害因素主要為火災爆炸、中毒窒息、灼傷等。在采取第6章安全對策措施后，可以得到有效的控制，其風險控制在可接受范圍內。

三、評價結論

該項目能按照《中華人民共和國安全生產法》的要求進行安全預評價和安全生產條件的申報，符合國家和省關于建設項目安全審查辦法的要求，符合安全設施必須按照同時設計、同時施工、同時投入生產和使用的“三同時”的要求進行。

綜合結論：認為從安全生產角度，江西新贛江藥業有限公司《整體搬遷改造及擴建項目》符合國家有關法律、法規、規章、標準、規范等的要求。項目潛在的危險風險程度在有效控制的可以接受范圍，工程的安全有一定保障，整個建設工程可以滿足安全生產條件的要求。

提交時間:

 2014.11